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2023年上半年28个创新医疗器械获批上市,京粤苏浙位列前五!

 

     据统计,2014年批准1个创新器械,2015年批准9个,2016年批准11个,2017年批准12个,2018年批准21个,2019年批准19个,2020年批准26个,2021年批准35个,2022年批准55个。通过每年审核通过的数据比对,我们可以清晰的发现,我们的审核速度明显加快,从趋势图中显示,每年基本以稳定小迈步上升趋势在增加。

由此可见,我国高度重视医疗器械的创新发展,并对具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。2022年,高端医疗装备国产化有新突破,国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市,同比增长57.1%。2023年截至目前批准24个。

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2014-2023年中国新增上市创新医疗器械数量统计

从地域来看,2023上半年获批产品较多的区域仍然集中在发达地区。北京市获批产品的数量最多,共有6个,其次是广东省4个、浙江省3个、江苏省和上海市均有2个,此次美国、加拿大也均有获批产品,其中美国有5个,仅次于北京市位列第二。

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各地区通过审批占比

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在这个情况下,可以看出中国正在积极推进医药及医疗器械行业的创新。这可能是通过推行更有利于研发和创新的政策,加快药品和医疗器械的审批进程,以及增加对医药产业科研的投资等方式实现的。进一步的细节和数据将取决于具体的政策,具体的审批速度和数量,以及具体的研发投入。

 

这些年国家药监局的审批量和受理量的增加,可能意味着更多的新药和新的医疗器械正在等待审批,或已经获得了审批。这可能表明,随着政策的推动和制度的完善,更多的公司和研究机构正在投入药品和医疗器械的研发,从而推动了行业的创新。

 

总的来说,这是一个非常积极的趋势,可能会对中国的医药产业产生深远影响,进一步改善医疗服务,并对全球健康产业产生积极影响。